| 2024-12-05 | 18:25:55 | 代重要子公司意能生技股份有限公司公告攝護腺微創 治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐臨床試驗 已完成收案 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
113/12/05 |
發言時間 |
18:25:55 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
代重要子公司意能生技股份有限公司公告攝護腺微創治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐臨床試驗已完成收案 |
| 符合條款 |
第53款 |
事實發生日 |
113/12/05 |
| 說明 |
1.事實發生日:113/12/05
2.公司名稱:意能生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司持有意能生技89.3%
5.發生緣由:
本公司旗下意能生技開發之良性攝護腺肥大微創治療醫材Urocross在美執行
Expander-2樞紐臨床試驗已完成收案，全數240名患者。本次多國多中心、隨機、
盲性之臨床試驗，旨在評估意能生技開發之Urocross用於治療良性攝護腺肥大(BPH)
泌尿道症狀之安全性及有效性。主要法規療效指標為置放三個月後之有效性數據，
是否符合美國FDA針對BPH產品上市之標準，亦即IPSS(國際攝護腺症狀評分表)分數
之改善，超過百分之三十。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號: Urocross Expander System and Urocross Retrieval
Sheath
二、用途: Urocross採可取出之非永久性植入物進行治療，透過泌尿科常備之標準
檢查用軟式膀胱鏡，以溫和、低麻醉的方式，將其置入患者的攝護腺尿道區域
，立即緩解排尿症狀並重塑阻塞病灶。置放六個月後，可搭配標準軟式膀胱鏡
將其取出，不需在患者體內永久留下植入物。
三、預計進行之所有研發階段: 根據美國FDA核准之試驗設計，收案完成三個月後，
即可開始進行數據收集及統計療效指標評估，爾後經美國FDA進行臨床試驗內容
審查，方可正式向美國FDA提交產品上市許可。
四、目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過
核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營
方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：Urocross在美執行Expander-2樞紐臨床試驗IDE
Study已完成收案
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，且為保障投資人
權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：根據美國FDA核准之試驗設計，收案完成三個月後，即可開始
進行數據收集及統計療效指標評估，爾後經美國FDA進行臨床試驗內容審查，
方可正式向美國FDA提交產品上市許可。
(2)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況:
男性罹患BPH的機率將隨著年齡逐漸增高；美國單一市場BPH患者即達4,000萬人，
未來隨著人口結構趨向老齡化，預估BPH患者族群亦將隨之成長。根據研調機構
Grand View Research於2023年出具之研調報告，全球治療BPH醫材市場於2022年
達14.2億美元，預估2023至 2030 年之間BPH相關市場將以年複合成長率8.9%之
速度成長。
七、高階創新醫材開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
|
| 2024-11-11 | 17:00:01 | 公告本公司董事會決議設置永續發展委員會 | |
| 序號 |
2 |
發言日期 |
113/11/11 |
發言時間 |
17:00:01 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司董事會決議設置永續發展委員會 |
| 符合條款 |
第6款 |
事實發生日 |
113/11/11 |
| 說明 |
1.發生變動日期:113/11/11
2.功能性委員會名稱:永續發展委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:
楊啟航
馬嘉應
葉均蔚
楊鳳翔
6.新任者簡歷:
楊啟航：矽谷天使投資股份有限公司董事長
馬嘉應：東吳大學會計學系專任教授
葉均蔚：清華大學特聘研究講座教授
楊鳳翔：台安生物科技(股)公司總經理
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任
8.異動原因:新任
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
10.新任生效日期:113/11/11
11.其他應敘明事項:本委員會成員之任期與董事會屆期相同。 |
|
| 2024-11-11 | 16:53:14 | 公告本公司113年第3季合併財務報告經董事會決議通過 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
113/11/11 |
發言時間 |
16:53:14 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司113年第3季合併財務報告經董事會決議通過 |
| 符合條款 |
第31款 |
事實發生日 |
113/11/11 |
| 說明 |
1.提報董事會或經董事會決議日期:113/11/11
2.審計委員會通過日期:113/11/11
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):215,460
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):69,103
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(653,519)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(632,720)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(644,829)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(596,670)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(6.48)
11.期末總資產(仟元):2,085,207
12.期末總負債(仟元):333,246
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,719,834
14.其他應敘明事項:無。 |
|
| 2024-11-01 | 17:08:11 | 公告113年第三季財務報告董事會召開日期 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
113/11/01 |
發言時間 |
17:08:11 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告113年第三季財務報告董事會召開日期 |
| 符合條款 |
第31款 |
事實發生日 |
113/11/01 |
| 說明 |
1.董事會召集通知日:113/11/01
2.董事會預計召開日期:113/11/11
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
113年第三季
4.其他應敘明事項:無 |
|
| 2024-08-21 | 14:47:34 | 代重要子公司意能生技股份有限公司公告董事會訂定 現金增資認股基準日等相關事宜 | |
| 序號 |
2 |
發言日期 |
113/08/21 |
發言時間 |
14:47:34 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
代重要子公司意能生技股份有限公司公告董事會訂定現金增資認股基準日等相關事宜 |
| 符合條款 |
第11款 |
事實發生日 |
113/08/21 |
| 說明 |
1.董事會決議或公司決定日期:113/08/21
2.發行股數:丁種特別股2,050,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣20,500,000元
5.發行價格:每股新台幣80元
6.員工認股股數:保留發行總數10%計205,000股由意能生技股份有限公司員工認購
7.原股東認購比率:
其餘發行股數則按認股基準日股東名冊記載之股東及其持股比例認購
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人
按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:
一、丁種特別股發行
丁種特別股以每股新台幣80元發行，預計發行股數為2,050,000股，
得分次發行。
二、特別股股息
特別股之股息，為年利率百分之八，並依每股發行價格及實際發行日數計算。
每年股東常會承認前一年度財務報表並決議分派盈餘後，應優先分配特別股
股息，以現金一次發給，特別股年度股息之除息基準日授權董事會另訂之。
於年度決算無盈餘或盈餘不足以分派特別股股息，或本公司決議不予分派盈
餘時，其未分派或分派不足額之股息，不得累積。
特別股除領取前述股息外，不得參加普通股關於盈餘及資本公積之分派。
三、表決權、選舉及被選舉權
特別股股東於普通股股東會有表決權及選舉權，其表決權數應以當時按轉換
價格計算可得普通股數額計算，亦有被選舉為董事之權利。
公司法第一百八十五條、二百七十七條及第三百一十六條所規定之股東會議
案於普通股股東會作成決議後，應經代表已發行特別股股份總數三分之二以
上特別股股東出席之特別股股東會，以出席特別股股東表決權過半數之同意
始得行之。
四、新股認購權
本公司以現金增資發行新股時，特別股股東有與普通股股東相同之新股優先
認股權。
五、清算優先權
本公司依公司法第三百一十六條決議解散、停止營業或清算時，應適用本款
之清算優先權。
本公司因被收購，導致本公司現有股東持有本公司已發行股份的比例低於百
分之五十時，視為清算，應適用本款之清算優先權。
依前二目之規定，滿足清算優先權之條件時，本公司應依下列方式分派公司
之剩餘財產：
(1)特別股分派公司剩餘財產之順序優先於普通股，丁種特別股每股以發行
價格八十元計算(以下簡稱「丁種特別股清算優先權金額」)；如公司剩餘
財產不足清償丁種特別股清算優先權金額及其它種類特別股之清算優先權
金額之總額(以下合稱「清算優先權金額」時，則由特別股股東依其所持
特別股股數佔全部已發行特別股股數之比率，對公司剩餘財產進行分配。
(2)如分配後尚有餘額，再由特別股股東以其所持特別股按轉換價格計算所得
普通股數額與普通股股東所持普通股數額共同依比率分派。
六、特別股轉換
特別股股東自發行之次日起，得以發行價格作為轉換價格(即依每1股特別股
轉換為1 股普通股之比例)轉換為普通股。特別股轉換之普通股之權利義務與
本公司其他已發行普通股相同。
可轉換特別股轉換成普通股後，其權利義務與普通股相同。
特別股於轉換當年度除權（息）基準日前已轉換成普通股者，參與當年度之
普通股盈餘及資本公積分派，不得參與當年度之特別股股息分派。
本公司日後如果後續發行的股份價格低於特別股發行價格，則應按下列公式
計算新的轉換價格：
CP2=CP1*(A+B)/(A+C)。
CP2是調整後的轉換價格；
CP1是調整前的轉換價格；
A是發行價格低於特別股發行價格後續其他證券前的普通股股數；
B是本次新發行所收到的累計對價除以CP1（即新發行若按調整前的價格
可購得的股數）；
C是本次新發行的股數。
凡經特別股表決權過半數同意或因股票股息的分派、特別股的轉換、董事會
所通過之員工認股權憑證而發行的股份或認股權憑證，得不依前款調整轉換
價格。
七、特別股贖回
本公司以移轉、出售、租賃、轉讓或其他方式將公司全部、主要或大部份營
業、資產、技術處分或授權予第三方時， 如本公司未於事件成就後九十日
內依公司法第三百一十六條為解散決議，並經代表已發行特別股股份總數三
分之二以上特別股股東出席之特別股股東會，以出席特別股股東表決權過半數
之同意，本公司應向特別股股東以「清算優先權金額」贖回已發行之全部特
別股。如本公司贖回係以現金以外之其他財產支付者，則其價值由本公司董
事會依公平市場價值計算之。
八、特別股之其他權利義務事項，與普通股同。
11.本次增資資金用途:未來研發所需
12.現金增資認股基準日:113/08/27
13.最後過戶日:113/08/22
14.停止過戶起始日期:113/08/23
15.停止過戶截止日期:113/08/27
16.股款繳納期間:
原股東及員工股款繳納期間：113/08/28
特定人股款繳納期間：113/08/29
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:不適用
18.委託代收款項機構:不適用
19.委託存儲款項機構:不適用
20.其他應敘明事項:無 |
|
| 2024-08-21 | 14:37:00 | 代重要子公司意能生技股份有限公司公告 113年第一次普通股暨特別股股東臨時會重要決議事宜 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
113/08/21 |
發言時間 |
14:37:00 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
代重要子公司意能生技股份有限公司公告113年第一次普通股暨特別股股東臨時會重要決議事宜 |
| 符合條款 |
第18款 |
事實發生日 |
113/08/21 |
| 說明 |
1.股東臨時會日期:113/08/21
2.重要決議事項:
(1)通過發行丁種特別股清算優先權與甲、乙、丙種特別股為同一順位案。
(2)通過修訂本公司「公司章程」案。
3.其他應敘明事項:無。 |
|
| 2024-08-14 | 14:43:53 | 公告補正本公司112年度股東會年報部分氣候相關內容 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
113/08/14 |
發言時間 |
14:43:53 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告補正本公司112年度股東會年報部分氣候相關內容 |
| 符合條款 |
第50款 |
事實發生日 |
113/08/14 |
| 說明 |
1.接獲本中心函請補正日:113/08/12
2.函請補正期限:113/08/14
3.補正內容:新增中文版第48-1頁氣候相關內容
4.因應措施:補正後年報重新上傳至公開資訊觀測站
5.其他應敘明事項:無 |
|
| 2024-08-06 | 22:16:35 | 代重要子公司意能生技股份有限公司公告董事會決議 辦理現金增資發行新股事宜 | |
| 序號 |
3 |
發言日期 |
113/08/06 |
發言時間 |
22:16:35 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
代重要子公司意能生技股份有限公司公告董事會決議辦理現金增資發行新股事宜 |
| 符合條款 |
第11款 |
事實發生日 |
113/08/06 |
| 說明 |
1.董事會決議日期:113/08/06
2.增資資金來源:現金增資發行丁種特別股新股
3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否
4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):
發行總金額：新台幣164,000,000元
發行股數：丁種特別股2,050,000股
5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用
6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用
7.每股面額:新台幣10元
8.發行價格:新台幣80元
9.員工認購股數或配發金額:
保留發行總數10%計205,000股由意能生技股份有限公司員工認購
10.公開銷售股數:不適用
11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
其餘發行股數則按認股基準日股東名冊記載之股東及其持股比例認購。
12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人
按發行價格認購之。
13.本次發行新股之權利義務:
一、丁種特別股發行
丁種特別股以每股新台幣80元發行，預計發行股數為2,050,000股，
得分次發行。
二、特別股股息
特別股之股息，為年利率百分之八，並依每股發行價格及實際發行日數計算。
每年股東常會承認前一年度財務報表並決議分派盈餘後，應優先分配特別股
股息，以現金一次發給，特別股年度股息之除息基準日授權董事會另訂之。
於年度決算無盈餘或盈餘不足以分派特別股股息，或本公司決議不予分派盈
餘時，其未分派或分派不足額之股息，不得累積。
特別股除領取前述股息外，不得參加普通股關於盈餘及資本公積之分派。
三、表決權、選舉及被選舉權
特別股股東於普通股股東會有表決權及選舉權，其表決權數應以當時按轉換
價格計算可得普通股數額計算，亦有被選舉為董事之權利。
公司法第一百八十五條、二百七十七條及第三百一十六條所規定之股東會議
案於普通股股東會作成決議後，應經代表已發行特別股股份總數三分之二以
上特別股股東出席之特別股股東會，以出席特別股股東表決權過半數之同意
始得行之。
四、新股認購權
本公司以現金增資發行新股時，特別股股東有與普通股股東相同之新股優先
認股權。
五、清算優先權
本公司依公司法第三百一十六條決議解散、停止營業或清算時，應適用本款
之清算優先權。
本公司因被收購，導致本公司現有股東持有本公司已發行股份的比例低於百
分之五十時，視為清算，應適用本款之清算優先權。
依前二目之規定，滿足清算優先權之條件時，本公司應依下列方式分派公司
之剩餘財產：
(1)特別股分派公司剩餘財產之順序優先於普通股，丁種特別股每股以發行
價格八十元計算(以下簡稱「丁種特別股清算優先權金額」)；如公司剩餘
財產不足清償丁種特別股清算優先權金額及其它種類特別股之清算優先權
金額之總額(以下合稱「清算優先權金額」時，則由特別股股東依其所持
特別股股數佔全部已發行特別股股數之比率，對公司剩餘財產進行分配。
(2)如分配後尚有餘額，再由特別股股東以其所持特別股按轉換價格計算所得
普通股數額與普通股股東所持普通股數額共同依比率分派。
六、特別股轉換
特別股股東自發行之次日起，得以發行價格作為轉換價格(即依每1股特別股
轉換為1 股普通股之比例)轉換為普通股。特別股轉換之普通股之權利義務與
本公司其他已發行普通股相同。
可轉換特別股轉換成普通股後，其權利義務與普通股相同。
特別股於轉換當年度除權（息）基準日前已轉換成普通股者，參與當年度之
普通股盈餘及資本公積分派，不得參與當年度之特別股股息分派。
本公司日後如果後續發行的股份價格低於特別股發行價格，則應按下列公式
計算新的轉換價格：
CP2=CP1*(A+B)/(A+C)。
CP2是調整後的轉換價格；
CP1是調整前的轉換價格；
A是發行價格低於特別股發行價格後續其他證券前的普通股股數；
B是本次新發行所收到的累計對價除以CP1（即新發行若按調整前的價格
可購得的股數）；
C是本次新發行的股數。
凡經特別股表決權過半數同意或因股票股息的分派、特別股的轉換、董事會
所通過之員工認股權憑證而發行的股份或認股權憑證，得不依前款調整轉換
價格。
七、特別股贖回
本公司以移轉、出售、租賃、轉讓或其他方式將公司全部、主要或大部份營
業、資產、技術處分或授權予第三方時， 如本公司未於事件成就後九十日
內依公司法第三百一十六條為解散決議，並經代表已發行特別股股份總數三
分之二以上特別股股東出席之特別股股東會，以出席特別股股東表決權過半數
之同意，本公司應向特別股股東以「清算優先權金額」贖回已發行之全部特
別股。如本公司贖回係以現金以外之其他財產支付者，則其價值由本公司董
事會依公平市場價值計算之。
八、特別股之其他權利義務事項，與普通股同。
14.本次增資資金用途:未來研發所需。
15.其他應敘明事項:無。 |
|
| 2024-08-06 | 16:18:41 | 代重要子公司意能生技(股)公司公告董事會決議召開 113年第一次普通股暨特別股股東臨時會相關事宜 | |
| 序號 |
2 |
發言日期 |
113/08/06 |
發言時間 |
16:18:41 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
代重要子公司意能生技(股)公司公告董事會決議召開113年第一次普通股暨特別股股東臨時會相關事宜 |
| 符合條款 |
第17款 |
事實發生日 |
113/08/06 |
| 說明 |
1.董事會決議日期:113/08/06
2.股東臨時會召開日期:113/08/21
3.股東臨時會召開地點:台北市士林區後港街116號7樓
4.召集事由一、報告事項:無。
5.召集事由二、承認事項:無。
6.召集事由三、討論事項:
(1)發行丁種特別股清算優先權與甲、乙、丙種特別股為同一順位案。
(2)修訂本公司「公司章程」案。
7.召集事由四、選舉事項:無。
8.召集事由五、其他議案:無。
9.召集事由六、臨時動議:無。
10.停止過戶起始日期:113/08/07
11.停止過戶截止日期:113/08/21
12.其他應敘明事項:無。 |
|
| 2024-08-06 | 16:03:47 | 公告本公司113年第2季合併財務報告經董事會決議通過 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
113/08/06 |
發言時間 |
16:03:47 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司113年第2季合併財務報告經董事會決議通過 |
| 符合條款 |
第31款 |
事實發生日 |
113/08/06 |
| 說明 |
1.提報董事會或經董事會決議日期:113/08/06
2.審計委員會通過日期:113/08/06
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):110,667
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):14,305
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(447,447)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(430,884)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(443,276)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(412,285)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(4.48)
11.期末總資產(仟元):2,299,417
12.期末總負債(仟元):342,049
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,925,505
14.其他應敘明事項:無。 |
|
