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2026-03-1316:36:58攝護腺微創治療醫材Urocross成功取得美國FDA上市許可
序號 1 發言日期 115/03/13 發言時間 16:36:58
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 攝護腺微創治療醫材Urocross成功取得美國FDA上市許可
符合條款  第10款 事實發生日 115/03/13
說明 1.事實發生日:115/03/13
2.研發新藥名稱或代號:Urocross Expander System
3.用途:Urocross Expander System為可取出之非永久性植入系統,應用於改善良性
攝護腺肥大(BPH)所導致下泌尿道症狀。該系統以溫和、低麻醉方式,將植入物置
入攝護腺尿道區域,以緩解排尿症狀並重塑阻塞病灶。
4.預計進行之所有研發階段:Urocross Expander System於台北時間115年3月13日
正式取得510(k)上市許可。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件:Urocross Expander System正式取得美國FDA 510(k)
上市許可
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應
措施:不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用
(4)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額
且為保障投資人權益,暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:後續將持續推動產品上市相關準備,並同步進行國際策略合作
討論。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
男性罹患BPH的機率將隨著年齡逐漸增高;美國單一市場BPH患者即達4,000萬人,
未來隨著人口結構趨向老齡化,預估BPH患者族群亦將隨之成長。根據研調機構
Grand View Research出具之市場調研報告,全球治療BPH醫材市場於2024年達
16.7億美元,預估2025至 2033 年之間BPH相關市場將以年複合成長率9.4%之速度
成長,2033年達37.1億元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司順利取得510(k)上市許可,後續即可依法進行美國市場銷售活動,分階段
啟動商業化布局及量產製造計畫。本公司亦同步啟動台灣市場導入計畫,包括
申請台灣上市許可及逐步建立銷售通路。市場導入工作將配合國際授權談判進度
及整體策略滾動調整,以實現整體專案價值最大化為核心考量。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
2026-03-0217:40:08本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會
序號 1 發言日期 115/03/02 發言時間 17:40:08
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會
符合條款  第12款 事實發生日 115/03/06
說明 符合條款第四條第XX款:12

事實發生日:115/03/06

1.召開法人說明會之日期:115/03/06

2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分

3.召開法人說明會之地點:台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)

4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會,說明本公司現階段的經營概況及未來的發展計畫。

5.其他應敘明事項:無

完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
2026-02-2618:01:41公告本公司董事會決議召開115年股東常會相關事宜
序號 4 發言日期 115/02/26 發言時間 18:01:41
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司董事會決議召開115年股東常會相關事宜
符合條款  第17款 事實發生日 115/02/26
說明 1.董事會決議日期:115/02/26

2.股東會召開日期:115/06/25

3.股東會召開地點:台北市敦化南路二段97號11樓會議室

4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會

5.召集事由一:報告事項

(1):114年度營業報告。

(2):審計委員會審查114年度決算表冊報告。

(3):私募辦理情形報告。

(4):114年度董事酬金報告。

(5):114年度現金增資健全營運計畫執行情形報告。

6.召集事由二:承認事項

(1):114年度營業報告書及財務報表案。

(2):114年度虧損撥補案。

7.召集事由三:討論事項

(1):私募現金增資發行普通股案。

(2):修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。

(3):解除董事及其代表人競業禁止限制案。

8.臨時動議:

9.停止過戶起始日期:115/04/27

10.停止過戶截止日期:115/06/25

11.其他應敘明事項:
2026-02-2617:41:11公告本公司董事會決議股利分派情形
序號 3 發言日期 115/02/26 發言時間 17:41:11
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司董事會決議股利分派情形
符合條款  第14款 事實發生日 115/02/26
說明 1. 董事會決議日期:115/02/26

2. 股利所屬年(季)度:114年 年度

3. 股利所屬期間:114/01/01 至 114/12/31

4. 股東配發內容:

 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0

 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0

 (3)資本公積發放之現金(元/股):0

 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0

 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0

 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0

 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0

 (8)股東配股總股數(股):0

5. 其他應敘明事項:



6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2026-02-2617:26:00公告本公司董事會決議辦理私募現金增資發行普通股
序號 2 發言日期 115/02/26 發言時間 17:26:00
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司董事會決議辦理私募現金增資發行普通股
符合條款  第11款 事實發生日 115/02/26
說明 1.董事會決議日期:115/02/26
2.私募有價證券種類:本公司普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
本次私募普通股之對象依證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會112年9月
12日金管證發字第1120383220號令及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項
等相關函令規定之特定人為限。
A.應募人為公司內部人
因內部人對公司營運有相當程度之了解,對未來營運能產生直接及間接助益,故
本次私募有價證券洽詢之應募人擬包括內部人,內部人名單如下:
a.內部人名單及與公司之關係說明如下:
(1)美商Medeon, Inc./本公司法人董事
(2)晟德大藥廠股份有限公司/本公司法人董事
(3)張有德(Yue Teh Jang)/本公司法人董事美商Medeon, Inc.代表人及本公司
董事長暨總經理
(4)林榮錦/本公司法人董事晟德大藥廠股份有限公司代表人
(5)吳志雄/本公司法人董事晟德大藥廠股份有限公司代表人
(6)楊啟航/本公司獨立董事
(7)馬嘉應/本公司獨立董事
(8)葉均蔚/本公司獨立董事
(9)楊鳳翔/本公司獨立董事
(10)翁育詩/本公司經理人
(11)張?文/本公司經理人
(12)陳靖宜/本公司經理人
(13)陳珮/本公司經理人
(14)王佳雯/本公司會計主管
b.法人應募人之前10名股東名稱及持股比例、與公司之關係
(1)美商Medeon, Inc.
張有德(Yue Teh Jang) (100%)/該公司董事長為本公司董事長暨總經理
(2)晟德大藥廠股份有限公司
儷榮科技(股)公司(9.13%)/該公司董事長為本公司法人董事代表人配偶
歐室食品(股)公司(5.73%)/該公司董事長為本公司法人董事代表人
佳軒科技(股)公司(3.51%)/該公司董事長為本公司法人董事代表人配偶
元大商業銀行受託保管德福礦石投資基金專戶(2.71%)/無關係
遠雄人壽保險事業(股)公司(1.48%)/無關係
佑得投資顧問(股)公司(1.10%)/該公司董事長與本公司法人董事之董事長為同
一人
渣打國際商業銀行營業部受託保管先進星光基金公司(1.04%)/無關係
沐卯刺投資(股)公司(1.00%)/無關係
大通託管梵加德集團新興市場基金投資專戶(0.94%)/無關係
永鍊(股)公司(0.91%)/無關係
B.應募人為策略性投資人:配合公司未來發展、改善財務結構、提升公司獲利能
力,引進對本公司有助益之策略性投資人實有其必要性。預計透過其資金、技術
及知識之協助,將有助公司未來穩定成長。
本公司目前尚未洽定特定人,洽定特定人之相關事宜,擬提請股東會授權董事會
全權處理之。
4.私募股數或張數:不超過35,000,000股。
5.得私募額度:
不超過普通股35,000,000股額度內,於股東會決議日起一年內分次辦理之,分次辦
理以不超過三次為限。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
私募參考價格之計算,係以下列二基準計算價格較高者訂定之:
A.定價日前1、3或5個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股
除權及配息,並加回減資反除權後之股價。
B.定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,
並加回減資反除權後之股價。
本次私募普通股價格不得低於上述參考價格之八成,其訂定方式符合現行法令規
定訂定,應屬合理。實際定價日及實際私募價格在不低於股東會決議成數之範圍
內,提請股東會授權董事會,依法令規定,視日後洽定特定人情形及資本市場狀
況決定之。
7.本次私募資金用途:
各分次皆為充實營運資金、加速產品開發動能、轉投資子公司及醫療產業、發展集
團策略目標。
8.不採用公開募集之理由:
考量籌資之時效性、便利性及發行成本等因素,私募具有迅速簡便之特性,及三年
內不得自由轉讓之限制,更可確保公司與應募人間之穩定長期關係,故擬採私募方
式募集資金。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:不適用。
11.參考價格:不適用。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:不適用。
13.本次私募新股之權利義務:
本次私募普通股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同;惟依證券交易法
規定,本公司私募之普通股於交付日起三年內,除依證券交易法第 43 條之8 規定
之轉讓對象外,餘不得再行賣出。本次私募之普通股將自交付日起滿三年後,擬提
請股東會授權董事會視當時狀況,依相關規定向主管機關申請補辦公開發行及上櫃
交易。
14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。
16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股
股權比率之可能影響(上櫃普通股數A、A/已發行普通股):不適用。
17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:
不適用。
18.其他應敘明事項:
(1)本次私募計畫之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行價格、發行股
數、發行條件、定價日、增資基準日、計劃項目、募集金額、預計進度、預計
可能產生效益等相關事項,暨其他一切有關發行計畫之事項,擬提請股東會授
權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如遇法令變更、經主管機關指示
修正、基於營運評估或因應市場客觀環境而須訂定或修正時,亦提請股東會授
權董事會全權處理之。
(2)為配合本次辦理私募有價證券,擬提請股東會授權董事長或其指定之人代表本
公司簽署、商議一切有關本次私募計畫之契約及文件,並為本公司辦理一切有
關本次私募計畫所需事宜。
2026-02-2617:11:50公告本公司114年度合併財務報告經董事會決議通過
序號 1 發言日期 115/02/26 發言時間 17:11:50
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司114年度合併財務報告經董事會決議通過
符合條款  第31款 事實發生日 115/02/26
說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:115/02/26
2.審計委員會通過日期:115/02/26
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):419,425
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):58,825
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(722,514)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(719,693)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(719,341)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(668,062)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(7.24)
11.期末總資產(仟元):1,779,793
12.期末總負債(仟元):243,027
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,475,740
14.其他應敘明事項:無
2026-02-2515:55:57代重要子公司意能生技(股)公司公告董事會決議 召開115年股東常會相關事宜
序號 4 發言日期 115/02/25 發言時間 15:55:57
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代重要子公司意能生技(股)公司公告董事會決議召開115年股東常會相關事宜
符合條款  第17款 事實發生日 115/02/25
說明 1.董事會決議日期:115/02/25
2.股東會召開日期:115/05/29
3.股東會召開地點:視訊會議
4.召集事由一、報告事項:
(1)114年度營業報告。
(2)監察人審查114年度決算表冊報告。
5.召集事由二、承認事項:
(1)114年度營業報告書及財務報表案。
(2)114年度虧損撥補案。
6.召集事由三、討論事項:無。
7.召集事由四、選舉事項:無。
8.召集事由五、其他議案:無。
9.召集事由六、臨時動議: 無。
10.停止過戶起始日期:115/04/30
11.停止過戶截止日期:115/05/29
12.其他應敘明事項:無。
2026-02-2515:48:34代重要子公司意能生技(股)公司公告董事會決議 不分派股利
序號 3 發言日期 115/02/25 發言時間 15:48:34
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代重要子公司意能生技(股)公司公告董事會決議不分派股利
符合條款  第14款 事實發生日 115/02/25
說明 1.董事會決議日期:115/02/25
2.發放股利種類及金額:不分派股利。
3.其他應敘明事項:無。
2026-02-2515:36:19代重要子公司益興生醫(股)公司公告董事會決議 召開115年股東常會相關事宜
序號 2 發言日期 115/02/25 發言時間 15:36:19
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代重要子公司益興生醫(股)公司公告董事會決議召開115年股東常會相關事宜
符合條款  第17款 事實發生日 115/02/25
說明 1.董事會決議日期:115/02/25
2.股東會召開日期:115/05/29
3.股東會召開地點:視訊會議
4.召集事由一、報告事項:
(1)2025年度營業報告。
(2)監察人審查2025年度決算表冊報告。
5.召集事由二、承認事項:
(1)2025年度營業報告書及財務報表案。
(2)2025年度虧損撥補案。
6.召集事由三、討論事項:無。
7.召集事由四、選舉事項:無。
8.召集事由五、其他議案:無。
9.召集事由六、臨時動議:無。
10.停止過戶起始日期:115/04/30
11.停止過戶截止日期:115/05/29
12.其他應敘明事項:無。
2026-02-2515:24:34代重要子公司益興生醫(股)公司公告董事會決議 不分派股利
序號 1 發言日期 115/02/25 發言時間 15:24:34
發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 代重要子公司益興生醫(股)公司公告董事會決議不分派股利
符合條款  第14款 事實發生日 115/02/25
說明 1.董事會決議日期:115/02/25
2.發放股利種類及金額:不分派股利。
3.其他應敘明事項:無。