益安生醫650萬美元里程金入袋,積極拓展CDMO事業版圖

益安生醫650萬美元里程金入袋,積極拓展CDMO事業版圖
(2022 年 2 月 14 日台北訊) 台灣上櫃醫材公司益安生醫(TPEx:6499)公布 2022 年 1 月營收,如期認列
來自國際醫材大廠 Terumo Corporation (TSE:4543)里程金共計 650 萬美元。本公司與 Terumo 合作開
發大口徑心導管止血裝置 Cross-Seal™,自 2021 年 12 月接獲美國食品藥物管理局 FDA 通知取得
「PMA 可予上市核准信函」(PMA Approvable Letter)後,基於長期互信基礎,雙方簽署增補合約並召
開合作指導會議承認里程碑後,Terumo 已於 1 月按約支付 650 萬美元里程金。依照產品開發時程,
雙方將持續進行 FDA 實地查核相關工作,並完成次世代產品設計驗證,以送出次世代產品上市許可
為主要目標,合約後續尚有里程金共計 2,000 萬美元可陸續收取。
因應近年高階醫材代工版圖快速變化,心腦血管微創介入手術蓬勃發展所產生的龐大商機,益安生
醫去年底正式成立子公司益興生醫,積極進軍高階醫材委託開發及代工製造(CDMO)事業。新事業體
於 1 月底順利通過新北市寶高智慧產業園區評選,近期將正式進駐北台灣智慧科技產業園區重鎮,
打造高階醫材委託開發及代工量產基地,以高利基的高階醫材重要零組件設計製造及最終產品組裝
為核心事業,搶攻逾 700 億美元的高階醫材 CDMO 版圖。益興生醫 100%持有之美國子公司
MediBalloon, Inc.,專攻特殊醫療球囊設計,近期亦將擴充在美國加州之研發及生產量能以服務客戶,
並陸續展開將高階醫療球囊設計、開發、組裝、塗層等核心技術移轉至台灣之相關工作,未來將採
「美國接單、台灣量產」的模式,由美國團隊就近服務國際一線客戶,並由台灣接應強勁的放量生
產需求,以最有效的資源,提供歐美國際醫療大廠垂直整合的一站式服務。
益安生醫董事長暨總經理張有德博士表示:「里程金順利入袋不僅代表合作夥伴對於益安團隊的肯定,
亦對於即將開展的新事業帶來一劑強心針,2022 年集團隨著良性攝護腺肥大微創治療醫材 UroCross
及主動脈修復醫材 Duett 將各自展開臨床試驗,專案價值陸續浮現,新事業體「益興生醫」亦如火如
荼的進行,我們非常期待將高階醫材代工這項高技術門檻、高獲利及高需求的量產機會引進台灣,
除帶動周邊產業供應鏈外,對於研發本業亦可產生綜效,為集團長遠發展挹注穩定獲利。」

公司發言人 陳靖宜 博士
TEL:+886-2-28816686
E-mail:IR@medeonbio.com

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