與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第二次增補合約,調整第二之一期里程碑協議事項

序號  1 發言日期  110/02/24 發言時間  14:20:34
發言人  陳靖宜 發言人職稱  資深協理 發言人電話  02-28816686
主旨 與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第二次增補合約,
調整第二之一期里程碑協議事項
符合條款  第10 款 事實發生日  110/02/24
說明 1.契約或承諾變更日期:110/02/24
2.契約或承諾相對人:Terumo Medical Corporation
3.與公司關係:不適用
4.變更之原因:
益安生醫與Terumo Corporation之子公司Terumo Medical Corporation於
2020年8月13日簽署第一次增補合約,以總里程金不變前提下,調整Cross-Seal
資產讓與及服務合約的部分內容。
按第一次增補合約所訂第二之一期里程碑,益安生醫於2021年6月底前通過美國
FDA cGMP實地查核,可取得二百萬美元,惟目前因COVID-19影響致FDA海外實地
查核時程可能有所推遲。基於共同推進計畫之合作善意及肯定專案迄今之成果,
雙方有意調整第二之一期里程碑內容,並簽署資產讓與第二次增補合約。
5.變更之內容:
第二次增補合約調整第二之一期里程碑內容如下:
(1)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作,可取得一百萬美元,
(2)通過美國FDA cGMP實地查核,可取得一百萬美元(未約定期限)。
除上項調整外,第一次增補合約所訂其它里程金及達成條件均未異動。
6.對公司財務、業務之影響:
本公司財務業務狀況健全,營運資金充足,故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材,開發時程長且風險高,未保證後續產品上市許可
取得一定成功,里程金相關之預期收益實現,必須於雙方議定之期限內、達成
預定里程碑始得取得,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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