本公司董事會決議通過調整與Terumo公司間 Cross-Seal資產讓與及服務合約(含增補合約)所訂 第二之一期里程碑項目

序號 1 發言日期 109/12/24 發言時間 15:10:22
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 本公司董事會決議通過調整與Terumo公司間Cross-Seal資產讓與及服務合約(含增補合約)所訂第二之一期里程碑項目
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/12/24
說明 1.事實發生日:109/12/24
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation之子公司Terumo Medical Corporation
(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置
(以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約
(以下簡稱Cross-Seal資產讓與及服務合約),由益安生醫以總價金五千萬美元讓與
Cross-Seal全球智慧財產權資產予Terumo,除簽約金兩千萬美元已於交易日收取外,
若產品後續開發進度於雙方議定之期限內達成預定里程碑,益安生醫最高可取得
里程金共計三千萬美元。

考慮外在因素及產品開發進度後,雙方於2020年8月13日另簽署增補合約,以總里程金
不變前提下,調整Cross-Seal資產讓與及服務合約的部分內容。按增補合約所訂
第二之一期里程碑項目:益安生醫於2021年6月底前通過美國FDA cGMP實地查核,可
取得二百萬美元,惟目前因COVID-19影響致FDA海外實地查核時程可能有所推遲。基於
共同推進計畫之合作善意及肯定專案迄今之成果,雙方有意調整第二之一期里程碑
內容為:益安生醫
(1)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作,可取得一百萬美元,
(2)通過美國FDA cGMP實地查核,可取得一百萬美元(未約定期限)。

除上項調整外,增補合約所訂其它里程金及達成條件均未異動。上述內容經本公司
董事會於109年12月24日決議通過,並授權董事長全權處理後續簽約相關事宜。
6.因應措施:
本公司財務業務狀況健全,營運資金充足,故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材,開發時程長且風險高,未保證後續產品上市許可取得
一定成功,里程金相關之預期收益實現,必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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