本公司已完成Cross-Seal美國FDA cGMP查核準備工作,Terumo將依約支付里程金一百萬美元

序號 1 發言日期 110/05/24 發言時間 21:23:40
發言人 陳靖宜 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-28816686
主旨 本公司已完成Cross-Seal美國FDA cGMP查核準備工作,
Terumo將依約支付里程金一百萬美元
符合條款 第 53 款 事實發生日  110/05/24
說明 1.事實發生日:110/05/24
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於110年2月24日與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第二次增補合約,
調整第二之一期里程碑內容如下:
(1)於110年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作,可取得一百萬美元,
(2)通過美國FDA cGMP實地查核,可取得一百萬美元(未約定期限)。
本公司業已提前完成大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal美國FDA cGMP查核
準備工作,根據上述第二次增補合約,與Terumo於美東時間110年5月24日召開
合作指導委員會議(Steering Committee Meeting)確認第二之一期第一項里程碑
業已達成,Terumo將依約支付里程金一百萬美元,其餘一百萬美元將待通過
美國FDA cGMP實地查核後另行取得。
6.因應措施:
本次取得之里程金,將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合約收入)之會計處理
認列營業收入,對本公司之財務業務均有正面影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材,開發時程長且風險高,未保證後續產品上市許可
取得一定成功,里程金相關之預期收益實現,必須於雙方議定之期限內、達成
預定里程碑始得取得,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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