大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度

序號 3 發言日期 109/03/30 發言時間 17:35:41
發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話 02-28816686
主旨 大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/03/30
說明 1.事實發生日:109/03/30
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation
(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置
Cross-SealTM System (以下簡稱IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與暨
委託服務與產品供應合約,益安生醫依約持續支援Terumo大口徑心導管
術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。

益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo,
除簽約金兩千萬美元已於交易日收取之外,若產品後續開發進度能於雙方
議定之期限內達成預定里程碑,益安生醫依約最高將另可取得里程金共計
三千萬美元,包括(一)於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證,
取得五百萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可,
取得一千萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核准之產品
上市許可,取得一千五百萬美元。

雖IVC-C01次世代產品之開發因大環境及其他非預期因素致所需時間較早前
預估為長,本於長期合作關係,雙方堅定承諾將持續支持相關工作直至該
產品成功上市。另鑑於原協議中所約定之第一期里程碑期限(即2020年3月31日)
將屆,雙方有意在原合約基礎下,依雙方最大利益及現狀修訂原約定之里程碑,
細節將待雙方協議完成後盡速依法對外揭露。
6.因應措施:
本於長期合作關係,雙方已取得共識將就原約定里程碑(含今年3月31日到期之
第一期里程碑)進行調整,而本公司財務業務狀況健全,營運資金充足,故本次
事件對公司財務調度並無影響。
7.其他應敘明事項:
有關原合約內容之調整,本公司將於雙方具體協議完成後,依法令要求揭露。

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