| 序號 | 3 | 發言日期 | 107/03/02 | 發言時間 | 20:32:20 |
| 發言人 | 陳怡如 | 發言人職稱 | 副總經理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
| 主旨 | 公告本公司107/03/02召開重大訊息記者會之新聞稿內容 | ||||
| 符合條款 | 第53款 | 事實發生日 | 107/03/02 | ||
| 說明 | 1.事實發生日:107/03/02 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司107年3月2日經董事會決議與Terumo Corporation子公司 Terumo Medical Corporation簽訂大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)全球智慧 財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，並於107年3月2日親赴主管機關證券 櫃檯買賣中心召開重大訊息說明記者會，說明如下: 益安生醫今天宣布與國際醫材大廠Terumo Corporation (TSE: 4543，以下稱Terumo) 簽訂大口徑心導管術後止血裝置XProTM System (IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與 暨委託服務與產品供應合約，益安生醫並將持續支援Terumo後續產品開發、臨床試驗 、法規認證、及產品供應。 益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo，除簽約金兩 千萬美元於交易日收取之外，若產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程 碑，益安生醫最高將另可取得哩程金共計三千萬美元，包括(ㄧ)於2020年3月底前完成 IVC-C01次世代產品開發驗證，取得五百萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核 准之產品上市許可，取得一千萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核 准之產品上市許可，取得一千五百萬美元。本交易完成後，除次世代產品開發費用由雙 方各自負擔外，其餘後續產品開發費用(包含法規及臨床費用)悉數由Terumo承接。惟雙 方約定，若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外人體臨床試驗，實支臨床試驗費用 由本公司負擔。 益安生醫所開發之大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01採自動化縫線縫合機制設計，係 專門針對大口徑高階心導管介入治療手術所開發之術後止血裝置，如人工主動脈瓣膜 植入術(Transcatheter Aortic Valve Replacement；TAVR or TAVI)、血管內動脈瘤 修復術(Endovascular Aneurysm Repair；EVAR)、腔內覆膜支架植入手術 (Thoracic Endovascular Aortic Repair; TEVAR)、心臟瓣膜狹窄經皮球囊成形術 (Percutaneous Balloon Valvuloplasty; BAV)等高階心導管手術。所有參與於紐西蘭、 澳洲、台灣等地進行之歐盟查驗登記人體臨床試驗之受試病患，均藉由大口徑心導管術 後止血裝置IVC-C01達到迅速止血、縮短臥床期、提早出院之優異臨床結果。 益安生醫董事長暨總經理張有德博士表示，「如何有效降低介入創口併發症發生率，一 直為施行大口徑心導管介入治療手術醫師所重視，本公司所開發之IVC-C01內建之安全 機制，將可使醫師更安心地執行大口徑心導管介入治療手術。Terumo深耕心血管及止血 裝置領域多年，我們樂見此大口徑心導管術後止血裝置與Terumo於心血管領域之其他產 品達成互補雙贏之效果，並借重Terumo於心血管領域之產品開發能量及完整全球銷售通 路體系，加速產品上市時程，早日嘉惠病人及醫療服務提供者。」 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 |
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