| 序號 | 2 | 發言日期 | 107/03/02 | 發言時間 | 18:31:28 |
| 發言人 | 陳怡如 | 發言人職稱 | 副總經理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
| 主旨 | 公告本公司與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置全球智慧財產權資產讓與合約 | ||||
| 符合條款 | 第10款 | 事實發生日 | 107/03/02 | ||
| 說明 | 1.事實發生日:107/03/02 2.契約或承諾相對人:Terumo Medical Corporation 3.與公司關係:非關係人 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:107/03/02 5.主要內容（解除者不適用）: 益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation (以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置XProTM System (以下簡稱IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，益安生 醫並將持續支援Terumo大口徑心導管術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規 認證、及產品供應。益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產 予Terumo，除簽約金兩千萬美元於交易日收取之外，若產品後續開發進度能於雙方議 定之期限內達成預定里程碑，益安生醫最高將另可取得哩程金共計三千萬美元，包括 (ㄧ)於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證，取得五百萬美元、(二)於 2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可，取得一千萬美元、(三)於2022年6月 底前次世代產品取得美國FDA核准之產品上市許可，取得一千五百萬美元。本交易完成 後，除次世代產品開發費用由雙方各自負擔外，其餘後續產品開發費用(包含法規及臨 床費用)悉數由Terumo承接。惟雙方約定，若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外 人體臨床試驗，實支臨床試驗費用由本公司負擔。 6.限制條款（解除者不適用）: 各筆哩程金需於雙方議定之期限內，達成預定里程碑始得取得。 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）: I.營運業務：本公司在高階醫療器材的研發及創新上已具深厚實力，而Terumo在市場 、臨床、法規等的成績更是有目共睹，透過本次合作，益安生醫與Terumo將共同攜手 加速推升IVC-C01進入國際醫材市場，早日造福病患。 II.財務會計：本次合約簽約金及哩程金，將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合 約收入)之會計處理認列營收。其餘服務與產品銷售收入，將於個別服務完成時及產 品銷售發生時認列相關收入，對本公司之財務業務均有正面影響。 8.具體目的（解除者不適用）: 本公司在高階醫療器材的研發及創新上已具深厚實力，而Terumo在市場、臨床、法規 等的成績更是有目共睹，透過本次合作，益安生醫與Terumo將共同攜手加速推升 IVC-C01進入國際醫材市場，早日造福病患。 9.其他應敘明事項: IVC-C01屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續查驗登記申請一定成功 ，哩程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑始得取得， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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