公告本公司之腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)獲美國食品 藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可

序號 1 發言日期 105/09/10 發言時間 14:27:48
發言人 陳怡如 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686
主旨 公告本公司之腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可
符合條款 第51款 事實發生日 105/09/10
說明
1.事實發生日:105/09/10
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療
器材產品上市許可。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)
醫療器材產品上市許可,亦即取得該產品在美國境內銷售之資格,對本公司財務、業務
將有正面影響。

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