澄清媒體有關本公司之報導

1.傳播媒體名稱:財訊快報
2.報導日期:104/12/25
3.報導內容:報導內容如下：
益安拼明年第三季上櫃，首個授權案有望明年上半年敲定
已興櫃醫材股王益安(6499)今年下半年捷報頻傳，除腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)，
於8月獲得美國FDA之510(k)產品上市許可，大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)亦於
11月完成首次人體臨床試驗，法人預期，明年至少會有一項授權案敲定，獲利將從一
個股本起跳。該公司日前已送件工業局申請高科技事業函，外界預期，順利的話，明
年第三季就能上櫃。
鎖定微創手術高階醫材的益安，目前已有五項產品在開發中，由於療器材授權的起始
點，往往大廠在還沒開發時就開始評估，而大型動物和人體構造很像，在動物臨床時
幾可確定能否成功，因此，益安開發中的產品在動物臨床階段就有機會啟動授權。
腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)今年8月已獲美國FDA之510(k)產品上市許可，法人看
好，最快明年上半年就有機會完成授權，獲利將超過一個股本；腹腔鏡手術縫合器材
(LAP-C01)則在開發中，法人看好明年有機會提出上市申請。而競爭者少、市場第一
個的大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)，也在11月完成首次人體臨床試驗
(FIRST-IN-MAN STUDIES)，未來授權大廠值得期待。
益安內部也訂下，未來每年都至少有一項產品對外授權，期望每三年開發五個新品項
，至少有二、三個產品成功授權。另外，益安已於11月送件申請高科技事業函，外界
推估，有機會在明年第三季上櫃。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關上述內容係屬媒體自行推估報導，本公司未來產品實際研發進度及營運進度，以公
開資訊觀測站揭露之資訊為準。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。